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重組蛋白獲得途徑以及細(xì)分領(lǐng)域特點(diǎn)說明

發(fā)布時間： 2020-09-24　　點(diǎn)擊次數(shù)： 1300次

　　重組蛋白藥物是應(yīng)用基因重組技術(shù)制備出重組蛋白質(zhì)，對某種疾病起預(yù)防和治療作用，是以翻譯為目的蛋白質(zhì)的基因片段的重組載體，經(jīng)過復(fù)雜的操作過程轉(zhuǎn)入宿主細(xì)胞內(nèi)，經(jīng)過培養(yǎng)得到重組蛋白的目標(biāo)藥物，用于彌補(bǔ)人體由于先天基因缺陷或后天疾病造成的功能性蛋白的缺失，宿主細(xì)胞包括動植物細(xì)胞、細(xì)菌和酵母菌等。

　　重組蛋白的產(chǎn)生是應(yīng)用了重組DNA或重組RNA的技術(shù)從而獲得的蛋白質(zhì)。體外重組蛋白的生產(chǎn)主要包括四大系統(tǒng):原核蛋白表達(dá)，哺乳動物細(xì)胞蛋白表達(dá)，酵母蛋白表達(dá)及昆蟲細(xì)胞蛋白表達(dá)。

　　獲得途徑：

　　重組蛋白需要使用表達(dá)系統(tǒng)來對其進(jìn)行制備，其獲得途徑可以分為體外方法和體內(nèi)方法。兩種方法的前提都是應(yīng)用基因重組技術(shù)，獲得連接有可以翻譯成目的蛋白的基因片段的重組載體，之后將其轉(zhuǎn)入可以表達(dá)目的蛋白的宿主細(xì)胞從而表達(dá)特定的重組蛋白分子。

　　體外重組蛋白的生產(chǎn)主要包括四大系統(tǒng)：原核蛋白表達(dá)(常用的大腸桿菌蛋白表達(dá))，哺乳動物細(xì)胞蛋白表達(dá)(常用的細(xì)胞CHO，HEK293)，真核表達(dá)系統(tǒng)(酵母)及昆蟲細(xì)胞蛋白表達(dá)。合適表達(dá)系統(tǒng)的選擇取決于重組蛋白的特性、重組蛋白的預(yù)期應(yīng)用以及該系統(tǒng)能否生產(chǎn)足夠量的蛋白質(zhì)，根據(jù)自身的下游運(yùn)用選擇合適的蛋白表達(dá)系統(tǒng)，提高表達(dá)成功率。

　　重組蛋白藥物的細(xì)分領(lǐng)域各具特色

　　自1982年FDA(美國食品和藥物管理局)批準(zhǔn)通過di一個重組蛋白藥物人工胰島素上市之后，多種重組人生長激素和重組人細(xì)胞因子陸續(xù)上市，為多個疾病領(lǐng)域提供新型的治療方式，同時也推動著生物藥領(lǐng)域的快速發(fā)展。目前重組蛋白藥物主要包含肽類激素、細(xì)胞因子、重組酶等細(xì)分領(lǐng)域。

　　各個細(xì)分領(lǐng)域的產(chǎn)品都具備自身的不同功能和特性，但其研發(fā)途徑和市場環(huán)境具有較強(qiáng)的相似性，一直在進(jìn)行迭代升級，以求更好的藥效和患者依從性;市場競爭方面，通常為相同重組蛋白藥物不同劑型之間的競爭。

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